ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）的使用及重組說(shuō)明

       經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)是在含有牛血清白蛋白、磷酸吡哆醛、蔗糖和抗生素的pH 7.5緩沖液中從大腸桿菌中提取的1.0mL重組AST的凍干粉末。它裝在一個(gè)裝有橡膠塞和鋁蓋的玻璃小瓶中，通過(guò)隔膜注射可以直接重建。小瓶處于氬氣（800毫巴）的輕微負(fù)壓下。

品牌：IRMM標(biāo)準(zhǔn)品/ERM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

CRM code（貨號(hào)）：ERM-AD457/IFCC

Description：ASPARTATE TRANSAMINASE (AST) (catalytic activity concentration)

描述：天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）

Net mass（產(chǎn)品規(guī)格）：50mg

ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）的使用及重組說(shuō)明

       該材料主要用于控制IFCC參考程序在37°C下測(cè)定AST的性能。當(dāng)材料在特定的測(cè)量程序中用作校準(zhǔn)品時(shí)，應(yīng)驗(yàn)證相關(guān)測(cè)定的可交換性。

       為了準(zhǔn)備使用的材料，必須用2g蒸餾水重新配制小瓶的全部?jī)?nèi)容物。根據(jù)以下程序?qū)χ貥?gòu)程序進(jìn)行重量控制。

重組程序：

1.檢查室溫是否保持在20至25°C之間。

2.將小瓶從冰箱中取出，讓其達(dá)到室溫。

3.輕輕敲擊垂直放置的小瓶，以確保冷凍干燥的材料位于小瓶底部。

4.稱(chēng)量小瓶及其內(nèi)含物，精確至0.1 mg。記錄質(zhì)量m1。

5.取一根注射針（例如0.55 x 25 mm）。將其穿過(guò)隔膜插入，并將其留在瓶中，以使小瓶通風(fēng)。

留出一些空間，在同一塞子中引入第二根注射針。

6.用另一根注射針（例如0.9 x 40 mm），取一個(gè)2 mL的注射器（例如一次性胰島素注射器）。

7.使用注射器，通過(guò)塞子緩慢注入（2.00±0.02）mL蒸餾水進(jìn)行重建。

8.取下注射器和針頭。

9.加水后稱(chēng)量小瓶。記錄質(zhì)量m2。

10.計(jì)算添加的水的質(zhì)量，單位為g（m3）：m3=m2-m1，并計(jì)算修正系數(shù)（f），

該修正系數(shù)將應(yīng)用于在重構(gòu)材料中測(cè)定的AST（be）的催化活性濃度：f=m3/2.00

11.重構(gòu)材料中的催化濃度（bE）由認(rèn)證值（cert）和因子f:bE=cert/f計(jì)算

12.將小瓶倒置幾次，并通過(guò)輕輕旋轉(zhuǎn)混合內(nèi)容物。在室溫下靜置20分鐘。再次旋轉(zhuǎn)小瓶，然后靜置10分鐘。

總重建時(shí)間約為30分鐘。

    取樣程序由實(shí)驗(yàn)室自行決定（用壓接工具打開(kāi)小瓶并使用校準(zhǔn)的移液管，

或使用干凈的注射器和注射針通過(guò)塞子抽吸重組材料）